Първо клинично изпитание на трансплантации на свински бъбреци в САЩ

Първото клинично изпитание за трансплантация на свински бъбреци в хора стартира в Съединените щати. Компанията United Therapeutics обяви, че успешната първа трансплантация е извършена в медицинския център NYU Langone Health в Ню Йорк. Това е значима стъпка в търсенията за животоспасяващи трансплантации от животни към хора.

eGenesis, друга американска компания, също планира да стартира своето клинично изпитание със свински бъбреци в близките месеци. Това са първите известни клинични изпитания на т.нар. ксенотрансплантация в света. За да се запази анонимността на участниците в изследването, информацията за времето на операцията в NYU и допълнителни данни за пациентите не се публикуват.

Прогрес и надежда в медицината

Доктор Робърт Монтгомъри, ръководител на екипа по трансплантация, съобщи, че болницата разполага със списък на пациенти, които желаят да се включат в малкото изследване, което първоначално ще включва шест души. При успешно развитие, броят на участниците може да бъде увеличен до 50, ако се включат нови центрове за трансплантация.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разрешава провеждането на тези интензивни изследвания след редица експерименти с т.нар. „съчувствени употреби“, които даваха смесени резултати. Първите две трансплантации на свински бъбреци, генетично редактирани, показаха краткотраен успех. Лекарите започнаха да работят с пациенти, които имат спешна нужда от бъбрек, но не са в състояние толкова тежко, колкото предишните получатели.

Надежди и предизвикателства

В NYU един от пациентите успя да живее с бъбрек от свиня в продължение на 130 дни, преди да се наложи да се върне на диализа. Най-добрият рекорд до момента е 271 дни, установен от мъж, трансплантиран в Massachusetts General Hospital, който също се е върнал на диализа след отказ на свинския орган. В известност са и други пациенти, които живеят с бъбрек от свиня, включително жена в Китай.

Доктор Монтгомъри подчерта, че напредъкът в изследванията е важен, тъй като всеки нов пациент предоставя ценен опит. В допълнение, възможността за възобновяване на диализа осигурява допълнителна сигурност. В САЩ над 100 000 души чакат трансплантация на бъбрек, а хиляди умират, докато чакат. Според Eurotransplant International Foundation, в осем европейски държави над 10 000 души са регистрирани на листата за бъбреци.

В контекста на възможна алтернатива, учените генетично модифицират свинете, за да направят органите им по-подобни на човешките, което намалява вероятността от незабавен имунен отговор. Изпитанието на United Therapeutics тества свински бъбреци с 10 генетични редакции, премахвайки свинските гени, които предизвикват ранно отхвърляне и прекомерен растеж на органа, и добавяйки човешки гени за подобряване на съвместимостта.

Тези иновации предизвикват надежда за нови възможности в трансплантационната медицина и предлагат жизненоважни решения за стотици хиляди пациенти.