Ново хапче намалява „лошия“ холестерол с 60% при рискови пациенти

Ново изследване показва, че иновативно хапче, все още в последна фаза на клинични изпитания, може да намали „лошия“ холестерол с до 60% при пациенти с висок риск от сърдечен удар. Според данни, публикувани в New England Journal of Medicine, новото хапче, наречено енлицитид, е показало значителни резултати в контрола на холестерола при хора, които дори след прием на лекарства остават в рисковата категория.

Ан Мари Навар, ръководител на изследването в UT Southwestern Medical Center, посочва, че по-малко от 50% от пациентите с установена атеросклеротична сърдечно-съдова болест в момента достигат целевите стойности на LDL холестерола. Тя добавя, че орална терапия с ефективност, подобна на тази на енлицитид, има потенциала да подобри значително способността ни да предотвратяваме сърдечни удари и инсулти на популационно ниво.

Статини, предписвани медикаменти, които блокират част от производството на холестерол в черния дроб, остават най-разпространеното средство за намаляване на „лошия“ холестерол. Въпреки това, за някои пациенти, дори при най-високи дози, статините са недостатъчни и те се нуждаят от допълнителна помощ за достигане на здравословни нива. Изследователите подчертават, че LDL холестеролът допринася за сърдечно-съдови заболявания, когато частиците му се отлагат в стените на кръвоносните съдове, причинявайки атеросклероза – процес, който може да доведе до сърдечни удари и инсулти.

Клинично изпитване и резултати

Проведеното клинично изпитване обхваща почти 3 000 пациенти, които или имат атеросклероза, или са в риск от развитие на такова заболяване поради свързани състояния. Две трети от участниците получават изследваното лекарство, докато другата трета получава плацебо. След 24 седмици, пациентите, приемащи енлицитид, намаляват нивата на LDL холестерола си с около 60% в сравнение с плацебо.

Изследователите установяват, че енлицитид също така значително намалява и други липидни маркери в кръвта, свързани със сърдечно-съдовите заболявания, включително не-HDL липопротеин холестерол, аполипопротеин B и липопротеин(a). Резултатите остават стабилни през годишен период на проследяване.

Навар коментира: „Тези намаления в LDL холестерола са най-значителните, които сме постигали с орално лекарство от въвеждането на статини.“ Въпреки това, проучването има някои ограничения, тъй като не е бил тестван в клинична среда. Изследването продължава около година и проверява дали намалява „лошия“ холестерол, но не доказва, че спира сърдечни удари или инсулти – за което са нужни по-дълги проучвания.

Федералната служба по храните и лекарствата на САЩ е предоставила на лекарството Национален приоритетен ваучер, насочен към ускоряване на процеса на одобрение.