ЕС представя нов план за биотехнологиите, целящ конкурентоспособност

Европейският съюз обяви нова инициатива в сферата на биотехнологиите, която цели да засили глобалната си конкурентоспособност спрямо Китай и Съединените американски щати. Програмата, представена от Европейската комисия, включва нов закон за биотехнологиите, който ще ускори процеса на научни разработки, клинични изпитвания и производствени процеси в рамките на Съюза.

В предложение, направено на 15 март 2024 г., комисията подчерта, че ЕС изостава в трансформирането на научните иновации в търговски жизнеспособни продукти. Оливие Вархели, комисар по здравеопазването, заяви: „Нуждаем се от закон за биотехнологиите, който да създаде хъб за възстановяване на Европа като глобална сила, като осигури индустриална, финансова и регулаторна среда, способна да предостави това.“

Основни мерки за подкрепа на индустрията

Основната цел на новия закон е да насърчи местното производство и бързото навлизане на биотехнологични продукти на пазара. Въведените мерки включват увеличаване на финансирането и удължаване на патентната защита. За последното десетилетие, индустрията на биотехнологиите в ЕС е нараснала с над два пъти по-бързо темпо от общата икономика на Съюза. Въпреки това, инвестициите в биотехнологиите в САЩ са достигнали около 219 милиарда евро, докато в ЕС те са едва 25 милиарда евро.

С новия инструмент, наречен „Пилотна програма за инвестиции в здравеопазването“, който ще бъде създаден съвместно с Европейската инвестиционна банка, целта е да се мобилизират значителни средства, включително публични средства от ЕС и национални програми. Оценките показват, че за следващото десетилетие целта е да се съберат около 40 милиарда евро годишно за подкрепа на компании в региона.

Оптимизиране на клиничните изпитвания и защита на иновациите

Предложението предвижда също така съкращаване и опростяване на процедурите за клинични изпитвания. В момента одобрението за многонационални клинични изпитвания в ЕС отнема средно 113 дни, докато в повечето конкурентни държави, като САЩ и Япония, този процес не надвишава 60 дни. Това е важна стъпка, която ще ускори достъпа на иновациите до пазара, особено в областта на напредналите медицински продукти.

Допълнителни стимули предвиждат удължаване на защитата на интелектуалната собственост за иновации, които са разработени и одобрени в съответствие с правото на ЕС. Законът ще предостави и уникални възможности за тестове на нови продукти в т. нар. регулаторни пясъчници, което ще позволи на производителите да тестват иновации в контролирана среда.

Европейският съюз се стреми да укрепи индустриалната си база, като предостави нови етикети за проекти с високо стратегическо значение, които се осъществяват в рамките на европейските съоръжения. Тези проекти ще бъдат третирани като приоритетни при планирането на финансиране на национално и европейско ниво.

С новите инициативи, ЕС се надява да възстанови лидерството си в световната биотехнологична индустрия и да осигури дългосрочен растеж и иновации в региона.