Първо клинично изпитване на свински бъбреци при хора започва в САЩ

Първото клинично изпитване на свински бъбреци, предназначено за трансплантация при хора, стартира в Съединените щати. Проучването, организирано от компанията United Therapeutics, бе обявено в понеделник и вече е проведено успешно първоначално трансплантиране в медицинския център NYU Langone Health в Ню Йорк. Това е значима стъпка напред в усилията за развитие на животински органи за човешки нужди.

eGenesis, друга американска компания, също планира да започне собствено клинично изпитване на свински бъбреци в следващите месеци. Тези проучвания представляват първите известни клинични изпитвания на т.нар. ксено-трансплантация в световен мащаб. За да се защити идентичността на участниците, изследователите не разкриват кога точно е извършена операцията в NYU или допълнителна информация за пациентите.

Проблеми и надежди в трансплантацията

Д-р Робърт Монтгомъри, ръководител на екипа по трансплантация, съобщи, че болницата има списък с други пациенти, желаещи да се включат в малкото изпитване, което ще започне с шест участника. В случай че всичко върви добре, проучването може да бъде разширено до 50 участници с включване на нови трансплантационни центрове.

FDA (Администрацията по храните и лекарствата) разрешава тези стриктни проучвания след серия от експерименти с т.нар. „състрадателно използване,“ които дадоха смесени резултати. Първите два свински бъбрека, подложени на генетична редакция, не успяха да издържат дълго. Лекарите започнаха да работят с пациенти, които спешно се нуждаят от бъбрек, но не са толкова болни, колкото предишните получатели.

Резултати и бъдещи перспективи

В NYU един от трансплантираните бъбреци е издържал 130 дни преди пациентката отново да трябва да премине на диализа. Най-добрият регистриран резултат, 271 дни, е постигнат от мъж в Масачузетс Генерал Хоспитал, който също е върнат на диализа след влошаване на функцията на свинския орган. Други пациенти, живеещи с трансплантиран свински бъбрек, са известни в САЩ и Китай.

„Тази работа напредва в правилната посока“, коментира Монтгомъри, подчертавайки, че опитът на всеки пациент предоставя ценни уроци. Възможността за възобновяване на диализата служи като допълнителна мрежа за безопасност в тези случаи.

В Съединените щати над 100 000 души, повечето от които се нуждаят от бъбреци, са в списъка за трансплантация, а хиляди умират, докато чакат. Според Eurotransplant International Foundation в осем европейски държави над 10 000 души също очакват бъбреци.

Като потенциална алтернатива, учените генетично изменят свинете, така че техните органи да бъдат по-подобни на човешките, което намалява вероятността от бърза атака и унищожаване от имунната система. Изпитването на United Therapeutics проверява свински бъбреци с десет генетични редакции, които елиминират свинските гени, предизвикващи ранно отхвърляне, и добавят човешки гени за подобряване на съвместимостта.