Първото клинично изпитване на бъбреци от прасета в САЩ

Първото клинично изпитване на трансplantation на бъбреци от прасета у хора стартира в Съединените щати. Изследването, проведено от компанията United Therapeutics, цели да установи дали трансплантацията на бъбреци от генетично модифицирани прасета може да спаси животи. Процедурата се състояла в успешна операция, извършена в NYU Langone Health, медицински център в Ню Йорк.

Това е значима стъпка в търсенето на възможности за трансплантация на органи от животни на хора. eGenesis, втората американска компания, подготвя своето собствено клинично изпитване на бъбреци от прасета в следващите месеци. Изпитванията са част от по-широкото изследване на така наречената ксено-трансплантация, което до момента не е било осъществявано на такова ниво никъде по света.

За да се защитят личните данни на участниците, изследователите не разкриват кога е извършена операцията в NYU или допълнителна информация за пациентите. Д-р Робърт Монтгомъри, ръководител на екипа за трансплантация, посочи, че болницата разполага с листа от пациенти, които желаят да се включат в малкото изпитване, което ще включва първоначално шест души. При успешен резултат, броят на участниците може да бъде увеличен до 50, като се присъединят и допълнителни центрове за трансплантация.

FDA одобри провеждането на тези стриктни изследвания след серия от експерименти с т.нар. „състрадателна употреба“, които дадоха смесени резултати. Например, първите два трансплантата на бъбреци от прасета, които бяха генетично модифицирани, показаха краткотрайна жизнеспособност. По-късно лекарите започнаха да работят с пациенти, които спешно се нуждаят от бъбрек, но не са били в толкова тежко състояние, както предишните получатели.

На NYU един от пациентите, на когото е бил трансплантиран бъбрек от прасе, е успял да запази органа в продължение на 130 дни, преди да се наложи да се върне на диализа. Най-добрият рекорд до момента е 271 дни, поставен от мъж в болница Масачузетс, който също е бил принуден да се върне на диализа, след като органът започнал да отказва.

Известно е, че други пациенти, които живеят с бъбреци от прасета, са още един пациент в Mass General и жена в Китай. Д-р Монтгомъри изрази надежда, че „всичко се движи в правилната посока“, тъй като лекарите учат от опита на всеки пациент. Освен това, възможността за възобновяване на диализата дава допълнителна сигурност.

В Съединените щати над 100 000 души, повечето от които се нуждаят от бъбреци, са на списъка за трансплантация. В група от осем европейски страни, над 10 000 души чакат за бъбрек, според Eurotransplant International Foundation, която улеснява донорството на органи. Възможна алтернатива на традиционните трансплантации е генетичното модифициране на прасета, така че техните органи да бъдат по-близки до човешките, което намалява риска от бързо отхвърляне от имунната система. Изпитването на United Therapeutics тества бъбреци с 10 генетични модификации, които премахват свинските гени, предизвикващи ранно отхвърляне и прекомерен растеж на органите, като в същото време добавят човешки гени за подобряване на съвместимостта.