Неясности около одобрението на ваксините COVID-19 от ЕС

Въпреки бързото одобрение на ваксините срещу COVID-19, тези медикаменти преминаха през строги проверки от регулаторните органи. Нарастваща вълна от публикации в социалните медии погрешно интерпретира изявление на Европейската комисия, което се представя като признание, че ваксините са били одобрени без достатъчни проверки.

Публикация от YouTube, озаглавена „CharOfficiel“, с над 16 000 прегледа, посочва, че Урсула фон дер Лайен и технократите от Брюксел най-накрая са признали, че разрешенията за ваксините са дадени въз основа на непълни данни. В подкрепа на твърдението си, видеото цитира статия на Berliner Zeitung от 16 септември 2025 г., озаглавена „Европейската комисия признава: Ваксините срещу коронавирус са разрешени без ‘обширни’ данни за безопасност.“

Несъответствия в интерпретацията на данните

В статията Berliner Zeitung се казва, че „Европейската комисия е признала, че ваксините срещу коронавирус са били приложени на населението без достатъчни данни за безопасност.“ Статията цитира въпрос, отправен към Европейската комисия от Гералд Хаузер, австрийски евродепутат от крайно десния блок „Патриоти за Европа“, който е открит критик на ваксинната стратегия на Европа. Хаузер пита защо Комисията не е информирала гражданите, че ефективността и безопасността на ваксината не са гарантирани.

В отговор на тези въпроси, Европейската комисия посочва, че ваксините са получили „условно разрешение за пускане на пазара“, което позволява на медикаменти с „недостатъчни клинични данни“ да бъдат одобрени в ситуации на неотложност. Berliner Zeitung обяснява, че е използвала кавички около термина „обширни“, за да подчертае, че той произлиза от самото изявление на Комисията.

Условия за спешно одобрение

Условните разрешения за пускане на пазара са регулаторни компромиси, които могат да бъдат предоставени по време на извънредни здравни ситуации, когато нуждата от бърз достъп до ваксини надвишава рисковете от недостатъчни данни. Например, ваксината срещу ебола е получила условно разрешение през 2019 г. по време на епидемията, преди да получи пълно одобрение през 2021 г.

Според представител на Европейската комисия, условията за разрешение за ваксинация срещу COVID-19 са били изпълнени и ваксините вече са преобразувани в пълни разрешения за пускане на пазара. Европейската агенция по лекарства (EMA) продължава да следи съобщенията за предполагаеми нежелани реакции, което означава, че разрешенията могат да бъдат отменени.

Според проучване, публикувано в изданието Lancet Respiratory Medicine, ваксините срещу COVID-19 са намалили смъртността с 59% между декември 2020 г. и март 2023 г., спасявайки приблизително 1,6 милиона живота. Разясненията относно одобрението на ваксините са важен аспект в контекста на общественото доверие и информираност относно здравни политики.