Заблуждаващи твърдения за одобрението на ваксини в ЕС продължават

Одобрението на ваксини срещу COVID-19 бе ускорено, но те преминаха през строги проверки, извършвани от регулаторни органи. Напоследък в социалните мрежи се разпространяват подвеждащи интерпретации на изявление на Европейската комисия, което се представя като шокиращо признание, че ваксините са одобрени без адекватни проверки. Видеоблогър на име CharOfficiel твърди, че „от 2020 г. ни казват, че всичко е безопасно и тествано, а сега г-жа фон дер Лайен и нейните технократи в Брюксел най-накрая признаха, че разрешенията за ваксини срещу COVID-19 са предоставени на базата на непълна документация“.

В подкрепа на своето твърдение, CharOfficiel цитира статия, публикувана от германския ежедневник Berliner Zeitung на 16 септември 2025 г., с заглавие „Европейската комисия признава: Ваксини срещу COVID-19 са одобрени без ‘пълни’ данни за безопасност.“ В статията се казва, че Европейската комисия е признала, че ваксините са били приложени на населението без достатъчни данни за безопасност. Тя цитира и въпрос, отправен към Комисията от Гералд Хаусер, австрийски евродепутат от крайната десница, който е критик на ваксинационната стратегия в Европа.

Неправилно интерпретирани данни

През август Комисията отговори, че тези ваксини са получили „условно разрешение за пускане на пазара“, което позволява на медикаменти, отговарящи на „неудовлетворени медицински нужди“, да бъдат одобрени, дори когато пълният набор от данни все още не е наличен. Berliner Zeitung уточни, че е използвала кавички около термина „пълни“ в заглавието си, за да подчертае, че фразата произлиза от самото изявление на Комисията.

Други медии, като European Conservative, също отразиха отговора на Комисията, публикувайки статия с главата „Ваксините срещу COVID-19 бяха одобрени без подходящи процедури за контрол на здравето, признава Европейската комисия.“ Изданието обвини Комисията в скриване на „съществени данни в момента, когато гражданите бяха призовани да проявят масово доверие“.

В действителност, отговорът на Комисията не е ново „признание“, тъй като е обществено известно, че одобрението на ваксините срещу COVID-19 беше ускорено поради пандемията. Представител на Комисията заяви, че отговорът, даден на Хаусер, е бил неправилно интерпретиран в определени случаи, уточнявайки, че условните разрешения за пускане на пазара позволяват на медикаменти с „по-малко обширни клинични данни от обичайно изискваните“ да бъдат одобрени.

Условия за спешно одобрение

Условните разрешения за пускане на пазара са регулаторни компромиси, които могат да бъдат предоставени по време на извънредни ситуации в общественото здраве, когато необходимостта от незабавен достъп до ваксини надвишава рисковете от наличието на всички данни. Ваксината срещу COVID-19 не е изключение. Например, ваксината срещу ебола получи условно разрешение за пускане на пазара през 2019 г. по време на епидемията, преди да получи пълно разрешение през 2021 г.

„В интерес на общественото здраве, на кандидатите може да бъде предоставено условно разрешение за пускане на пазара на такива медикаменти при по-малко обширни клинични данни от обичайно изискваните, когато предимството от незабавната наличност на медикамента превишава риска, свързан с необходимостта от допълнителни данни,“ коментира представител на Комисията пред Euronews. Той добави, че задълженията вече са изпълнени и ваксините срещу COVID-19 са преобразувани в пълни разрешения за пускане на пазара.

Въпреки че ваксините срещу COVID-19 получиха условни разрешения, те не бяха одобрени безрезервно, тъй като хиляди участници се включиха в клинични изпитвания, част от оценките, извършвани от Европейската агенция по лекарствата (EMA). След предоставянето на пълни разрешения, EMA и държавите членки на ЕС продължават да следят докладите за предполагаеми нежелани реакции, свързани с ваксините, което означава, че разрешенията могат да бъдат отменени. Според проучване, публикувано в Lancet Respiratory Medicine, ваксините срещу COVID-19 са намалили смъртността с 59% между декември 2020 г. и март 2023 г., което представлява приблизително 1,6 милиона спасени живота.