Сензори за глюкоза свързани с 7 смъртни случая и 700 наранявания

Сензорите за глюкоза, произведени от компанията Abbott Diabetes Care, са свързани с 7 смъртни случая и повече от 700 наранявания в световен мащаб. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщи, че определени модели на сензорите FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus могат да дават неверни показания за ниски нива на глюкоза, което може да доведе до сериозни здравословни рискове.

Регулаторите призовават потребителите да спрат да използват засегнатите сензори, след като Abbott потвърди, че устройствата са свързани с опасни медицински решения. Неправилните показания могат да подведат хората с диабет да приемат твърде много въглехидрати или да пропуснат или забавят дози инсулин, което увеличава риска от сериозни здравословни проблеми.

Какво е известно за проблема?

Сензорите, предназначени за измерване на нивата на глюкоза в течността под повърхността на кожата, изпращат данни на устройство или телефон в реално време. Проблемът засяга около 3 милиона сензора в Съединените щати, произведени от една производствена линия. Според Abbott, около половината от тези устройства вече са изтекли или използвани.

Компанията получи одобрение за FreeStyle Libre 3 в Европа през 2020 г., а сензорите са налични в Германия, Испания, Италия, Франция, Нидерландия и Обединеното кралство. Към 14 ноември 2023 г. Abbott съобщава за 736 сериозни нежелани събития в световен мащаб.

Какво да направят потребителите?

FDA препоръчва хората да спрат да използват засегнатите сензори и да ги изхвърлят. Проблемът засяга сензори с номера на модел 72080-01 и уникални идентификатори 00357599818005 и 00357599819002, както и сензори FreeStyle Libre 3 Plus с номера на модел 78768-01 и 78769-01 и уникални идентификатори 00357599844011 и 00357599843014.

Потребителите могат да посетят сайта www.FreeStyleCheck.com, за да проверят дали техните сензори са потенциално засегнати и да поискат замяна. Abbott уверява, че другите продукти от серията FreeStyle Libre не са засегнати от проблема.