Лъжливи твърдения за одобрението на ваксини срещу COVID-19 в ЕС

Въпреки бързото одобрение на ваксини срещу COVID-19, тези медикаменти преминаха през стриктни проверки от регулаторни органи. В последните дни в социалните мрежи се разпространяват подвеждащи интерпретации на изявление на Европейската комисия, което се представя като шокиращо признание за недостатъчна проверка на ваксините. Видеоклип на YouTube, публикуван от потребителя с име CharOfficiel, е гледан над 16 000 пъти и твърди, че Урсула фон дер Лайен и технократите в Брюксел са признали, че разрешенията за ваксините са издадени на база непълни документи.

Berliner Zeitung, германски вестник, публикува на 16 септември 2025 г. статия с заглавие „Европейската комисия признава: Ваксините срещу коронавируса бяха одобрени без ‘комплексни’ данни за безопасност“. В статията се посочва, че Европейската комисия е признала, че ваксините са били приложени на населението без достатъчни данни за безопасност. Жералд Хаусер, австрийски евродепутат от крайнодясната група „Патриоти за Европа“, задава въпрос, касаещ ваксината Comirnaty, разработена от BioNTech и Pfizer, и пита защо Комисията не е информирала гражданите, че ефективността и безопасността на ваксината не са гарантирани.

Неправилно интерпретирани данни

В отговор на въпросите на Хаусер, Комисията уточни, че ваксините са получили „условно разрешение за пускане на пазара“, което позволява прилагането на лекарства при „неудовлетворени медицински нужди“, дори когато комплексният набор от данни все още не е наличен. Berliner Zeitung обясни, че е използвал кавички около термина „комплексни“ в заглавието, за да подчертае, че изразът е взет от официалното изявление на Комисията.

Други медии, като European Conservative, също отразиха отговора на Комисията, публикувайки статия с заглавие „Ваксините срещу COVID-19 бяха одобрени без подходящи здравни процедури за контрол, признава ЕС“. В публикацията се обвинява Комисията в укриване на „съществени данни в момента, когато гражданите бяха призовани за масово доверие“. Въпреки това, отговорът на Комисията не представлява ново „признание“, тъй като е обществено достъпно, че одобрението на ваксините е било ускорено по време на пандемията.

Комисията уточни, че условните разрешения за пускане на пазара позволяват одобрение на лекарства с „по-малко обширни клинични данни от нормално изискваните“.

Условия за спешно одобрение

Условните разрешения за пускане на пазара са регулаторни компромиси, които могат да се предоставят по време на извънредни здравни ситуации, когато необходимостта от бърз достъп до ваксини надвишава рисковете от липсата на всички налични данни. Ваксината срещу Ebola, например, получи условно разрешение през 2019 г. по време на епидемията, преди да бъде одобрена напълно през 2021 г..

„В интерес на общественото здраве, на кандидатите може да бъде предоставено условно разрешение за такива лекарства при по-малко обширни клинични данни от нормалното, когато ползата от незабавното им наличие надвишава риска, свързан с факта, че са необходими допълнителни данни“, обясни представител на Комисията пред Euronews. След като задълженията са изпълнени, ваксините срещу COVID-19 са преобразувани в пълни разрешения за пускане на пазара.

Въпреки че ваксините срещу COVID-19 са получили условни разрешения, те не са преминали без проверки, тъй като хиляди хора участваха в клинични изпитвания, проведени от Европейската агенция по лекарствата (EMA). След като ваксините получат пълни разрешения, EMA и държавите членки на ЕС продължават да следят докладите за подозирани нежелани реакции, което означава, че разрешенията могат да бъдат оттеглени.

Според проучване, публикувано в Lancet Respiratory Medicine, ваксините срещу COVID-19 намаляват смъртността с 59% между декември 2020 г. и март 2023 г., което представлява приблизително 1,6 милиона спасени живота.