Ново лечение за гонорея с една доза може да промени играта

Ново лечение за гонорея, което се прилага в една доза, се очаква да получи одобрение в следващите дни и може да се окаже ключово за справяне с инфекцията, предвид нарастващата антибиотична резистентност. Гонореята е често срещана полово предавана инфекция, която често протича без симптоми и става все по-трудна за лечение, тъй като бактериите развиват резистентност към съществуващите антибиотици. Нелекувана, тя може да доведе до сериозни здравословни проблеми, като тазова възпалителна болест или безплодие.

Золифлодацин е първият нов антибиотик, разработен изключително за лечение на тази инфекция в последните десетилетия. Той цели да се бори с резистентните супербактерии и се очаква да получи одобрение от Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA). Новото лечение е преминало клинично изпитване с участието на повече от 900 души от САЩ, Южна Африка, Тайланд, Белгия и Нидерландия – най-голямата оценка до момента на участници с инфекция от N. gonorrhoeae.

Резултати от клиничното изпитване

Резултатите от изпитването, публикувани в петък в медицинското списание The Lancet, показаха, че новото лечение – единствена таблетка – е излекувало над 90% от инфекциите на гениталните места. Изследователите отбелязаха, че новият медикамент е бил добре поносим от участниците, с нежелани ефекти, подобни на тези при текущите лечения, и не са докладвани сериозни проблеми със безопасността.

Едуард Хук, професор по медицина в Университета на Алабама и ръководител на изследването, подчерта, че гонореята остава значителен проблем за общественото здраве в световен мащаб. Увеличаващата се антибиотична резистентност повишава спешността за нови възможности за лечение. Той добави, че дългогодишното отсъствие на нови лечения за гонорея, заедно с нарастващата антибиотична резистентност, е създало значителни предизвикателства в управлението на тази инфекция.

Национална и международна картина

През 2023 година в Европейския съюз са регистрирани около 100 000 потвърдени случая на гонорея, което е равно на 25 случая на 100 000 души – увеличение с 31% спрямо предходната година. В момента основното лечение е цефтриаксон, тъй като инфекцията е развила резистентност към всички останали известни антибиотици, които биха могли да я лекуват. Според Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC), резистентността към цефтриаксон остава рядка в ЕС. Въпреки това, резистентността към азитромицин, който често се дава заедно с цефтриаксон, е нараснала през последните години, като 25.6% от бактериалните проби показват резистентност през 2022 година.

Новото лечение е разработено чрез публично-частно партньорство, водено от Innoviva Speciality Therapeutics и непрофитната организация Global Antibiotic Research & Development Partnership (GARDP). FDA се очаква да одобри Золифлодацин в следващите дни, докато в ЕС той все още е изследователски медикамент, използван единствено в клинични изпитвания или под национални рамки за ранно достъпване, а не като рутинно предписван антибиотик.