Европа няма да страда от недостиг на антибиотици тази зима

Според Европейската агенция по лекарства (EMA), Европа няма да страда от недостиг на антибиотици през зимния сезон на 2024 г.. Това е радикална промяна след години на ограничения в предлагането, особено през студените месеци. Агенцията увери, че в момента няма индикации за недостиг на антибиотици, което е резултат от усилията на Европейския съюз да намали зависимостта от чуждестранни доставчици.

Стабилност в предлагането на антибиотици

През януари 2024 г. деветнадесет държави от Европейското икономическо пространство (ЕИП) са регистрирали недостиг на зимни антибиотици, а единадесет от тях са отчели критични ситуации. Тази година обаче подобно развитие не се очаква. Според данни на EMA, използването на антибиотици остава относително стабилно между зимите на 2024 и 2025, без риск от смущения в доставките.

След дълъг период на недостиг, амоксицилин, един от най-разпространените антибиотици, бе свален от списъка на недостигите през юни 2023 г.. Към момента, 36 медикамента са в недостиг в Европейския съюз, но нито един от тях не е антибиотик, а много от тях не са предназначени за обща употреба, включително лекарства за химиотерапия и антипсихотици.

Устойчивост на веригите за доставки

Въпреки положителните новини, недостигът на медикаменти остава потенциален риск за Европейския съюз. Наскоро публикуван доклад от Европейската сметна палата показва, че недостигът на лекарства е хроничен проблем в ЕС, достигайки рекордни нива през 2023 и 2024 г. Някои от основните причини за недостиг включват рязко увеличение на търсенето или нарушения в веригата за доставки.

Пандемията от COVID-19 подчерта уязвимостите и рисковете, свързани с прекъсвания на износ, което наложи необходимостта от по-устойчива верига за доставки. 27-членният блок остава силно зависим от активни фармацевтични съставки (APIs) от чужбина, особено от Индия и Китай, където се произвеждат до 80% от тези съставки.

Съгласно доклад на Центъра за европейски изследвания на Уилфрид Мартенс, по-ниските производствени разходи, по-малко строги регулаторни стандарти и последователни инвестиционни стратегии в тези страни са основните фактори, водещи до зависимостта на ЕС от тях.

През последните години, решаването на проблема с недостиг на лекарства е приоритет на ЕС. През 2023 г. бе публикуван Закон за критичните лекарства, целящ укрепване на сигурността на доставките и наличността на критични медикаменти, придавайки приоритет на доставчиците, базирани в ЕС, в обществените поръчки.

Този закон насочва усилията към основни лекарства, които са включени в списъка на критичните медицински продукти, изготвен от EMA. Новото предложение предвижда увеличаване на инвестициите в производството на основни лекарства и ключови съставки в ЕС, с цел намаляване на външната зависимост.

Основна мярка в предложението е въвеждането на принципа „Купувай европейско“, който определя критерии за обществени поръчки, приоритизиращи сигурността на доставките, а не само цената. Когато бъдат идентифицирани уязвимости в веригите за доставки, органите на ЕС ще могат, при необходимост, да прилагат изисквания за поръчки, които да предимстват производителите на критични лекарства в ЕС.

Все пак, докладът на европейските одитори заключава, че все още не съществува практическа рамка за справяне с този проблем и инструментите за разрешаването му са все още в много ранни етапи на развитие.