ЕС представя нов биотехнологичен план за конкурентоспособност

Европейският съюз (ЕС) обяви нова инициатива за развитие на биотехнологиите, целяща да увеличи глобалната си конкурентоспособност и да затвори пропастта с САЩ и Китай. На 15 март 2024 г. Европейската комисия представи новия Биотехнологичен закон, който има за цел да създаде рамка, ускоряваща процеса на изследвания, клинично развитие и производство в рамките на ЕС.

Според предложението, Европейският съюз изостава в превръщането на научните изследвания и иновациите в търговски продукти и масово производство. Оливър Вархей, комисар по здравеопазването, подчерта необходимостта от създаване на хъб, който да направи Европа отново глобален лидер в биотехнологиите, осигурявайки индустриална, финансова и регулаторна среда, способна да го постигне.

Основни мерки в новия закон

Европейският съюз предлага редица мерки, които включват увеличаване на финансирането и улесняване на достъпа до ресурси. Според данни на Европейската комисия, индустрията на биотехнологиите в ЕС е нараснала над два пъти по-бързо от общата икономика през последното десетилетие. Въпреки това, инвестициите в здравни биотехнологии в САЩ през същия период достигат около 219 милиарда евро, докато в ЕС те са едва 25 милиарда евро.

С новия Биотехнологичен закон се въвежда нов инструмент – “Пилот за инвестиции в здравни биотехнологии”, който ще бъде реализиран с помощта на Европейската инвестиционна банка и други партньори. Целта е да се мобилизират значителни средства, включително публични средства от ЕС, за да се осигурят около 40 милиарда евро годишно през следващото десетилетие за подкрепа на компании в региона.

Оптимизация на процедурите и защита на интелектуалната собственост

За да се улесни работата на компаниите в Европа, предложението предвижда съкращаване и опростяване на процедурите за клинични изпитвания. Това ще позволи на производителите да внасят нови продукти на пазара по-бързо, особено за многонационални изпитвания и напреднали медицински продукти (ATMP), включващи генни и клетъчни терапии. Според комисията, делът на клиничните изпитвания в Европа е спаднал от 22% през 2013 г. до 12% през 2023 г., докато делът на Китай е нараснал от 5% до 18% за същия период.

Предложението включва и удължаване на срока за защита на интелектуалната собственост, добавяйки 12 месеца допълнителна защита за иновативни лекарства, разработени и одобрени по европейското законодателство. В закона се предвиждат и регулаторни „пясъчници“ за нови биотехнологични продукти, позволяващи на производителите да тестват иновации под контрол.

Накрая, проектът предвижда създаването на етикети „стратегически“ и „високовъздействие стратегически“ за биотехнологични проекти, извършвани в съоръжения в ЕС, които укрепват индустриалната база на блока. Тези проекти ще бъдат приоритетни при планиране на финансиране и инфраструктура, както на европейско, така и на национално ниво.